Лекарства от гепатита с названием

Оглавление:

Лекарства от гепатита

Можно ли вылечить гепатит лекарственными средствами?

Гепатиты – это целая группа заболеваний, объединяет которых одно – все их типы поражают печень. Хронические гепатиты вызывают воспаление печени, при длительном течении которого образуется фиброз органа и в дальнейшем может привести к циррозу и раку печени. Для лечения этого заболевания существуют лекарства, которые различают по принципу действия:

  • препараты, действие которых направлено на устранение причины
  • лекарства для лечения болезней печени
  • профилактические средства, вакцины.

Где безопасно купить новые препараты для лечения гепатита C ? HCV24 ACCESS PROGRAM — ваш верный курс на выздоровление! На все заказы действует расширенная гарантия: 100% излечение или возврат средств.

Содержание

Лекарства, повышающие иммунитет

Принцип действия данных лекарств заключается в том, что действующие их компоненты помогают организму бороться с вирусами, вызывающими воспаление печени – это вирусы гепатита C, B, А, D, Е, TTV и некоторые другие агенты. Самыми эффективными из данного класса препаратов является интерферон-альфа. Интерфероны-альфа бывают простые (короткоживущие) и пролонгированные, действие которых происходит в течение недели после введения. Интерфероны – это естественное «противоядие» против чужеродных организмов, которое вырабатывается в организме человека, и позволяет ему бороться с различными инфекциями, однако, его естественное количество недостаточно, чтобы бороться c вирусами гепатита.

Введение дополнительного интерферона помогает иммунитету обнаружить пораженные клетки и включить механизм их ликвидации. Интерфероны в сочетании с рибавирином использовались ранее в лечении хронического гепатита С, сейчас данная схема применяется в лечении вирусных гепатитов В и D. Терапия интерфероном имеет довольно выраженные побочные эффекты, поэтому ее применяют все реже и реже.

Препараты прямого действия на вирус – революция в лечении гепатита С

В лечении гепатита С с 2013 года произошел значительный прорыв и сегодня это заболевание практически полностью излечимо. Новые лекарства от гепатита С, которые пришли на смену интерферонам, действуют непосредственно на вирус, точнее – на процесс его воспроизводства (репликации), блокируя белки, без которых жизненный цикл HCV-инфекции невозможен. Эти препараты позволяют в течение 12-24 недель полностью вылечить хроническую инфекцию у 95% больных и, как правило, принимаются, в комбинации из 2-х или 3-х, а иногда – четырёх наименований, кроме этого, у «сложных» пациентов может быть добавлен рибавирин – противовирусный препарат, который ранее использовался в комбинации с интерфероном для лечения гепатита С. Список основных лекарств для лечения гепатита С:

  • софосбувир
  • симепревир
  • даклатасвир
  • ледипасвир
  • велпатасвир
  • омбитасвир
  • паритапревир
  • ритонавир
  • дасабувир
  • гразопревир
  • элбасвир
  • рибавирин.

Решение о том, в какой комбинации и на какой срок назначить лечение, принимает лечащий врач, основываясь на данных анализов больного: генотипа вируса, степени поражения печени, факта предыдущего лечения и т.д.

Аналоги нуклеотидов/нуклеозидов – терапия хронического гепатита В

В отличие от гепатита С, хронический гепатит В намного сложнее поддается лечению, которое производится как пегилированными интерферонами-альфа (интерферонами пролонгированного действия), так и аналогами нуклеозидов/нуклеотидов, причем лечение последними проводится в течение длительного срока и направлено не на полное уничтожение HBV-инфекции, а на снижение активности вируса и профилактику прогрессирующего поражения печени, которое может привести к развитию цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы, что возможно при снижении концентрации ДНК вируса гепатита В в крови больного.

Сложность полностью вылечить хронический гепатит В заключается в механизме интеграции вируса в геном гепатоцитов – клеток печени. Сегодня ведущие фармкомпании США и ЕС ведут активный поиск новых лекарств, позволяющих полностью вылечить хронический гепатит В. Список общепризнанных лекарств от гепатита В:

  • ламивудин
  • энтекавир
  • телбивудин
  • тенофовир
  • тенофовир алафенамид (TAF).

Самым эффективным на сегодня лекарством для лечения HBV-инфекции считается тенофовир алафенамид, кроме этого ведутся клинические исследования нескольких перспективных лекарственных средств, в том числе «Мирклюдекс» – для лечения больных с ко-инфекцией гепатита В и D.

Гепатопротекторы и витамины для печени

Данный класс лекарств никак не влияет на причину, вызвавшую гепатит, однако они способны улучшить работу печени, помочь её клеткам восстанавливаться, улучшить отток желчи, снять воспаление, вызванное токсическим действием алкоголя или лекарственных средств.

Ввиду того, что при вирусных гепатитах большинство гепатопротекторов не имеет доказанной эффективности, назначают их не часто и их применение оправдано лишь после основного лечения для «очищения от химии» или для нормализации работы гепатобилиарной системы.

Чаще всего при вирусных гепатитах назначают гепатопротекторы следующих классов:

  • эссенциальные фосфолипиды (Эссенциале и др.)
  • аминокислотные производные (Гептрал, лучше в виде инъекций)
  • желчные кислоты (препараты урсодезоксихолевой кислоты)
  • силимарин (Легалон 140).

Гепатопротекторы принимаются в течение длительного срока и только по назначению врача. Применение данных средств во время терапии другими лекарствами может снизить эффективность основного лечения.

Гепатиты – это болезни, которые легче предотвратить, чем вылечить. На сегодня существуют вакцины от гепатита А и В, причем вакцинация от гепатитов включена Всемирной Организацией Здравоохранения в список обязательных. Вакцинация не имеет серьезных побочных эффектов и позволяет защитить от заболевания в течение 5-10 лет. Прививки проводятся как новорожденным, так и взрослым. Особенно важно привиться людям, в семье которых есть больной человек, а также все больным с хронической HCV-инфекцией, что поможет им не заболеть другим типом вирусной инфекции.

Плюсы и минусы дженериков от гепатита С

Сегодня стоимость лекарств прямо пропорциональна тяжести заболевания, от которого этот препарат излечивает. Чем серьёзнее и опаснее заболевание, тем дороже будет стоить лекарство от него. Гепатит – это одно из самых опасных и «коварных» заболеваний. Поэтому новейшие медикаментозные средства от гепатита обойдутся каждому больному в круглую сумму, если учитывать длительность курса лечения и высокую себестоимость брендов европейских производителей. Но что делать, если у Вас обнаружили это заболевание, а денег на дорогостоящую терапию нет? Тогда следует искать альтернативные варианты лечения!

Что такое дженерики?

Для тех, у кого нет лишних сотен тысяч рублей на оригинальные препараты, есть бюджетный вариант лечения – дженерики. Это медикаменты, которые похожи на оригинальные препараты, и производятся в других странах по подобному рецепту.

Популярностью пользуются изготовленные в Индии, Бангладеш и Вьетнаме дженерики от гепатита С отзывы о которых самые распространённые на форумах о лечении этой болезни.

Такие аналоги отличаются ещё и следующим:

  • незапатентованным названием, принятым во всем мире (такие препараты имеют название оригинала, но не используют для этого патент);
  • запатентованным названием, отличным от фирменного лекарства (производители дженериков не используют такое же название, как у препарата-оригинала);
  • название, у которого истёк патентный срок (то есть патент на название был, но его не продлили);
  • названием, которое выпускают по принудительной лицензии.

В соответствии с международными законами о реализации медицинских препаратов, каждое новое лекарство получает патент, после чего оно определённое количество лет реализуется в аптеках под защитой этого патента. Но в каждом государстве своя продолжительность такого «патентного срока»: в России – 20 лет, в США – около 10 лет, а бывают такие в страны, в которых всего 1-2 года. И когда этот срок истекает и не продлевается, производитель теряет право на изготовление и продажу этого препарата как оригинального. Тогда аналогичный препарат начинают выпускать другие производители, у которых есть все условия для освоения технологии.

Конечно, доверия к таким препаратам гораздо меньше, чем к оригинальным лекарствам. Поэтому согласно фармацевтическим правилам, производители дженериков обязаны придерживаться ряда требований по изготовлению своей продукции.

Итак, дженерики должны:

  • иметь одинаковый с оригиналом период всасывания и выводимости организмом;
  • быть того же состава (действующие и вспомогательные вещества находятся в одинаковых пропорциях с фирменным препаратом);
  • пройти ряд исследований на соответствие международным нормам и стандартам;
  • изготовляться в надлежащих условиях (чтобы технология производства никоим образом не была нарушена);
  • не отличаться по качеству, лекарственным свойствам, сроку годности и безопасности от фирменных аналогов.

Какие дженерики помогают при гепатите С?

Длительное время не было таких медикаментов, которые позволяли бы полностью вылечиться от гепатита С, были лишь те, что избавляли от неприятных симптомов. Однако относительно недавно, в 2013 году, в США были разработаны препараты, которые действуют напрямую и в течение определённого времени применения убивают в организме сам возбудитель вируса гепатита С. Такая терапия излечивает 90% больных, при этом число побочных эффектов от применения этих лекарств значительно снизилось. К таким препаратам относятся самые популярные дженерики от гепатита С.

Софосбувир

Это действующее вещество препарата с оригинальным названием Sovaldi, который рекомендуют использовать в комплексе с другой противовирусной терапией. Как показали исследования, Софосбувир активнее действует на возбудитель вируса гепатита и отличается меньшим количеством побочных эффектов. За счёт активного действующего вещества в составе Совальди продолжительность лечения сократилась в 4 раза. Этот препарат стал отличной заменой в комплексной терапии от гепатита препаратам интерферонового ряда, которые обладают большим количеством побочных эффектов.

К дженерикам Sovaldi относятся препараты:

Препараты, включающие в состав Софосбувир

Есть также лекарства, которые частично состоят из Софосбувира, а частично – из других действующих веществ. Среди таких самым распространённым является Harvoni. Этот препарат рекомендуют как и при ранних стадиях гепатита, так и при последних стадиях, таких как цирроз печени. Также препарат часто прописывают больным ВИЧ, которые страдают нарушениями функций печени.

Дженериками Harvoni являются:

  1. Ledihep.
  2. Hepsinat LP (назначается при вирусном гепатите С первого генотипа).
  3. Myhep LVIR.

Другие препараты

В 2015 году в продажу поступило лекарство от гепатита под оригинальным названием Daklinza американского изготовителя, в основе которого – действующее вещество датакласвир. Это препарат, который препятствует проникновению и распространению вируса гепатита в крови человека. Как и сам оригинал, дженерик препарата Daklinza применяется в составе комплексной терапии (вместе с препаратом «Sovaldi» и препаратами, содержащими интерферон) и предназначен для лечения гепатита разных генотипов (от 1 до 4). Дженериком Daklinza является препарат «Natdak» индийского изготовителя.

Плюсы и минусы дженериков

  1. Низкая стоимость по сравнению с оригинальным препаратом за счёт того, что из цены за дженерик исключаются затраты на клинические исследования, получение патента и других лицензионных документов. К примеру, стоимость курса лечения индийским дженериком «Hepsinat LP», рассчитанного на 12 недель, – от 1000 до 1600 долларов, в то время как при такой же продолжительности лечения оригинальным препаратом «Harvoni» цена достигнет 20 тысяч долларов.
  2. Доверие со стороны покупателей и аптек за счёт того, что лекарство-аналог полностью повторяет технологию приготовления (использование всеми известных действующих веществ на протяжении долгих лет).
  3. Высокая результативность – около 90% больных, которые лечатся аналогичными медикаментами, выздоравливают.
  4. Быстрый процесс выздоровления за счёт того, что курс лечения дженериками меньше (около 3 месяцев), тогда как оригинальными противовирусными препаратами лечатся от 6 месяцев до одного года.
  1. Отсутствие исходного патента на производство.
  2. Нехватка тщательных клинических исследований у дженерика по сравнению с оригинальным препаратом.
  3. Дженерики не всегда полностью повторяют химический состав оригинала, заменяя некоторые компоненты менее качественными и дешёвыми.
  4. Отличия в пропорциях вспомогательных веществ, что может служить причиной появления ярко выраженных побочных эффектов.

Поэтому дженерики от гепатита – это хорошая альтернатива дорогим оригинальным препаратам.

Как принимать дженерики от гепатита С?

Единой схемы для лечения от гепатита как оригинальными препаратами, так и дженериками нет, ведь для каждого пациента терапия подбирается индивидуально в соответствии с особенностями его организма. Поэтому прежде всего перед тем как начать приём дженериков, нужно проконсультироваться с врачом и пройти комплексное обследование. И только после этого начать принимать препараты от гепатита в соответствии с составленными правилами.

Но есть некоторые общие для всех правила употребления дженериков, среди которых:

  • таблетки не измельчаются, они принимаются перорально с достаточным количеством воды;
  • чаще всего принимаются по одной таблетке в день;
  • соблюдайте одинаковые интервалы между принятием таблеток – это увеличивает шансы на выздоровление;
  • не стоит пить таблетки натощак, лучше всего – это принимать их после еды или в процессе принятия пищи;
  • чётко следите за тем, чтобы не пропускать принятие таблеток, так как в таком случае эффективность лечения снижается, а если принять пропущенную дозу позже по времени, то возникает угроза передозировки;
  • во время лечения категорически запрещено употреблять спиртные напитки.

Противопоказания

Как и любое другое лекарство, дженерики от гепатита С нельзя употреблять при определённых условиях.

Ниже приведены противопоказания, при которых препараты-аналоги принимать или не рекомендуется, или запрещено:

  1. Индивидуальная непереносимость компонентов (действующего или вспомогательных веществ), другими словами – аллергия.
  2. Недостаточный возраст, чтобы начать лечение такими медикаментами (большинство противовирусных препаратов запрещено принимать детям до определённого возраста, так как у этой категории населения очень уязвимый организм);
  3. Беременность и период кормления грудью. Компоненты таких лекарств могут отрицательно повлиять на состояние здоровья будущей матери и нормальное развитие плода.
  4. Послеоперационный период, особенно если пациент перенёс трансплантацию печени. Любая операция – это стресс для организма, поэтому сразу же «заполнять» его противовирусными таблетками не рекомендуют.
  5. Последняя стадия цирроза. В таком случае нужна особая терапия, а возможно и оперативное вмешательство.

В любом случае обо всех противопоказаниях может точно сказать только врач, опираясь на результаты анализов и наблюдений.

Побочные эффекты от дженериков: чего ожидать?

Противовирусная терапия от гепатита С очень действенна, так как она убивает возбудитель вируса в нашем организме. Но вместе с тем, как и любое лекарство, она способна вызвать ряд негативных реакций со стороны нашего организма, который не сразу воспринимает такое химическое вмешательство. Поэтому дженерики от гепатита, как и другие «мощные» лекарства, обладают рядом побочных эффектов.

К ним относятся:

  • нарушения пищеварительной системы – снижение аппетита, ощущение тошноты, рвота;
  • боли в мышцах;
  • общая слабость;
  • головные боли;
  • бессонница;
  • появление раздражительности.

Однако появление того или иного побочного эффекта сугубо индивидуально, не стоит думать, что послу принятия курса лечения у Вас появятся все эти неприятные симптомы. Но если же Вы заметите, что после начала курса лечения у Вас появились те или иные побочные эффеты, об этом нужно немедленно сообщить своему лечащему врачу.

Где найти дженерики от гепатита?

Такая ситуация связана с тем, что Россия не относится к низкоразвитым странам, для которых осуществляются масштабные поставки дженериков. Считается, что страны с развитой экономикой позволяют себе закупать оригинальные препараты и реализовать их среди своего населения.

Поэтому есть несколько вариантов, чтобы приобрести дженерики:

  • посредством официальных поставщиков, фармацевтических компаний (сегодня это делают сидя дома, оформив заказ через интернет);
  • в аптеках, которые заключили посреднический договор с компанией-поставщиком препарата-аналога;
  • поехав в страну, где готовятся такие лекарства, с целью медицинского туризма.

Перед тем как совершить покупку такого лекарства, помните, что лучше это сделать проверенным путём. В этом Вам поможет опыт знакомых, близких, отзывы на сайтах о медикаментах в интернете, а также в тех местах, где Вам готовы предъявить все соответствующие документы на продажу данного медикамента (в аптеках, на сайтах официальных представительств и пр).

Современные противовирусные лекарства от гепатита С с патентным названием – подходящий вариант для тех, кто лечится от этого злого недуга. Но как правило такая терапия не каждому придётся «по карману», так как в стоимость такого препарата входят затраты на патентное название и масштабные клинические исследования. Поэтому дешёвым вариантом для больных гепатитом остаются дженерики от гепатита С, которые делаются по рецепту препарата-оригинала, однако не стремятся получить патент на название и могут в незначительной степени отличаться по составу вспомогательных веществ.

Чтобы понять, подходит Вам дженерик или нет, недостаточно просто ознакомиться со статьями в интернете. Прежде всего нужно обследоваться у своего лечащего врача: пройти осмотр, сдать нужные анализы и узнать у него о том, какой препарат будет подходить конкретно Вам. После этого можно будет купить его в специализированном месте, внимательно прочитав инструкцию и сверив сроки годности.

Новые лекарства от гепатита С

Сегодня есть лекарство от гепатита С. Известно, что гепатит С — заболевание, вызванное вирусом HCV из семейства Flaviviridae. Этот вирус может находиться в организме человека в течение длительного времени и постепенно разрушать печень. Лекарство от гепатита С существует, при ранней диагностике и своевременно начатом лечении вероятность полного излечения человека от этого заболевания достаточно высока. В большинстве случаев нахождение вируса в организме человека не вызывает никаких симптомов. Вирус негативно действует на клетки печени и при длительном нахождении в организме может привести к раку и циррозу печени.

Заражение гепатитом С происходит только через кровь и может наступить в следующих случаях:

  1. Самым частым способом попадания вируса в кровь является многократное использование шприцев разными людьми с целью введения наркотических средств.
  2. Переливание крови или пересадка донорских органов также может привести к заболеванию.
  3. Заражение медицинских работников происходит при прямом контакте с зараженной кровью.
  4. Возможно заражение ребенка в утробе матери, если та является носителем вируса гепатита С. Такие случаи являются достаточно редкими.
  5. Попадание вируса гепатита С возможно при бытовом контакте с зараженной кровью через бритву, щипчики для ногтей или зубную щетку.

Чаще всего человек узнает о том, что в его крови находится вирус гепатита С случайно, при медицинском обследовании или сдаче крови.

В настоящее время современные методы лечения приводят к положительным результатам, и большинство больных навсегда избавляется от вируса гепатита С. Лечение гепатита С — это достаточно длительный процесс, зависящий от стадии заболевания. Главной целью лечения являются недопущение развития цирроза печени и остановка негативного воздействия вируса.

В большинстве случаев лечение заключается в приеме противовирусных препаратов (противовирусная терапия) и препаратов, поддерживающих клетки печени. Самая популярная методика заключена в том, что применяются следующие препараты для лечения гепатита С:

Это стандартный метод, применяемый во всех странах мира для лечения гепатита С.

Особенности препаратов, которые борются с заболеванием

В современной медицине для борьбы с вирусом применяется пегилированный интерферон, представляющий собой жидкий раствор, вводимый подкожно и действующий продолжительное время. Благодаря наличию в пегилированном интерфероне полиэтиленгликоля достигается длительный период действия лекарства. Непегилированный интерферон назначается, когда лечить гепатит С нужно в виде инъекций.

Однако стоимость пегинтерферона высока, т. к. фармацевтические компании затрачивают значительные средства на новые разработки и проведение клинических исследований.

В России применяются следующие виды пегинтерферона:

  • пегинтрон (Германия);
  • пегасис (Швейцария);
  • отечественный препарат альгерон.

Российское лекарство против гепатита С ничуть не уступает своим зарубежным аналогам, но стоимость его значительно ниже.

Рибавирин — противовирусный препарат, являющийся активным по отношению к вирусу гепатита С. Выпускается лекарство от гепатита в виде таблетки. Применяется в комплексной терапии при лечении гепатита В, С, а также для борьбы с вирусами группы А, вирусами герпеса, паратита, парагриппа, цитомегаловирусов. Таблетка рибавирина имеет белый цвет и принимается по назначению врача.

Несмотря на то что стандартный метод лечения гепатита С за долгие годы спас множество жизней, его положительный эффект распространяется не на всех заболевших. Очень тяжело болезнь лечить у пациентов с генотипом вируса 1, с уже развившимся циррозом печени, с повторным рецидивом заболевания.

Именно поэтому современная медицина не стоит на месте, а ищет все новые возможности для наиболее эффективного лечения гепатита С. Для тяжелых форм заболевания с 2011 г. вводится так называемая тройная терапия. Этот метод заключен в добавлении к стандартным препаратам (интерферону и рибавирину) еще одного компонента — ингибитора протеазы.

При тройной терапии увеличивается процент выздоровления больных с 1 генотипом.

Лекарственные препараты

Выпускаются ингибиторы протеазы под следующими торговыми марками:

  1. Боцепревир и инсивек являются ингибиторами первого поколения.
  2. Совриад — ингибитор второго поколения.
  3. Софосбувир — ингибитор РНК-полимеразы.

Новое лекарство от гепатита С появилось в результате двадцатилетней научной работы. Его использование разрешено во многих странах мира, в том числе и в России. Многочисленные клинические испытания показали, что тройная терапия, применяемая для лечения больных с вирусом 1 генотипа, является более эффективной, чем стандартная противовирусная терапия.

Новый препарат боцепревир назначается в течение одного года в зависимости от стадии заболевания и индивидуальных особенностей организма. Перед введением этого препарата назначается 4-недельный курс, в течение которого заболевшие гепатитом С получают только интерферон и рибавирин. Препарат выпускается в капсулах.

Инсивек — ингибитор протеазы первого поколения, действующий на жизненный цикл вируса HCV. Применяется препарат орально в течение того времени, которое назначает врач. Далее прием этого препарата прекращается, продолжает проводиться терапия с пегинтерфероном и рибавирином. Таблетки инсивека содержат активное вещество (телапревир) и вспомогательные вещества. Применяется препарат перорально.

Софосбувир — препарат нового поколения, который представляет собой ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С. Показано новое лекарство для лечения хронического заболевания. Назначается прием таблетки при любом приеме в пищу в течение дня. Курс лечения зависит от назначения.

Применение всех противовирусных препаратов, назначаемых больным с гепатитом С, вызывает многочисленные побочные эффекты. Человек в большинстве случаев очень тяжело переносит противовирусную терапию. Софосбувир, согласно результатам проводимых клинических испытаний, может исключить необходимость использования интерферона. Это позволит облегчить неприятные последствия и уменьшить побочные эффекты при лечении гепатита С.

Совриад — препарат против гепатита, новейшая разработка, представляющая собой ингибитор фермента вируса (протеазы NS3/4A), играющего главную роль в репродукции вируса гепатита С. Препарат принимается во время еды. Обычно тройная терапия с этим препаратом назначается в течение 12 недель, но в отдельных случаях возможно увеличение срока. Переносимость совриада лучше, чем у ингибиторов первого поколения.

Главным преимуществом тройной терапии являются высокая эффективность метода и сокращение сроков противовирусной терапии.

Подведение итогов

Перед началом лечения препаратами против гепатита С лечащий врач должен изучить другие заболевания пациента.

Это могут быть нарушения в работе печени, почек или ВИЧ-инфекция. Должно быть произведено полное обследование пациента, определена степень поражения тканей печени вирусом. Во время обследования необходимо установить генотип вируса. Прием препаратов должен осуществляться только под пристальным наблюдением врача и в соответствии с его указаниями.

В современном мире практически каждый третий человек является носителем вируса гепатита С, поэтому врачи и ученые всего мира постоянно разрабатывают и пополняют список наиболее эффективных препаратов.

Лекарства от гепатита С — от рибавирина до Мавирета

В 2013 году научному миру была представлена молекула софосбувира и результаты клинических испытаний, которые оповестили мир, что создано лекарство от гепатита С, эффективность которого близка к 100%. Препарат, который получил коммерческое название Sovaldi, должен быть стать заменой «золотому стандарту» лечения HCV пегинтерферонами и рибавирином, тем более, что следом препараты прямого противовирусного действия стали появляться практически ежегодно: в 2014 был представлен даклатасвир, в 2015 — ледипасвир, а в 2016 — велпатасвир.

Впрочем, вскоре восторги несколько поутихли. Фармакологическая компания Gilead, которой принадлежал патент и исключительные права на новое лекарство от гепатита Ц, установила стоимость полного курса лечения Совальди в 84000 долларов США. Это вызвало настоящий шок у общественности, которая осознала, что новые лекарства недоступны для большинства больных. Цена последующих американских препаратов для лечения гепатита С тоже не внушала особенных надежд.

Под давлением общественности, руководство Gilead предоставило химические формулы новых лекарств от гепатита С нескольким фармкомпаниям, где был налажен выпуск дешевых аналогов. Стоимость лечения гепатита С индийскими дженериками в несколько раз дешевле, чем оригинальными препаратами, но их оборот, по условиям договора, разрешен лишь в сотне самых бедных стран мира.

В России, которая не получила возможности лечиться дженериками, а обеспечить всех дорогостоящим лечением современными препаратами бесплатно просто не в состоянии, активно используются прежние схемы с пегинтерферонами и рибавирином. Справедливости ради, подобные схемы продолжают использоваться и во многих других странах мира.

В этой статье, мы попробуем дать исчерпывающую информацию о препаратах, которые входят в протоколы лечения вирусного гепатита С, а также немного поговорим о дженериках, которые, несмотря на прямые запреты их поставок, все же активно используются на территории РФ и Европы.

Интерфероны и рибавирин

Комбинация пегилированных интерферонов с рибавирином ушла со страниц европейских протоколов и рекомендаций только в 2016 году. До этого времени эти препараты считались золотым стандартом лечения гепатита C во всем мире, обеспечивая выздоровление в 50-70% случаев хронического гепатита. Эти лекарства, по причине их более низкой цены, продолжают широко использоваться и сейчас. Поэтому предлагаем познакомиться с ними поближе.

Препараты интерферона

Интерфероны это группа белков, которые вырабатываются в организме в ответ на внедрение вируса и делают клетку невосприимчивой к агрессору. В зависимости от типа клеток, в которых они образуются, все интерфероны делятся на альфа, бета и гамма.

Интерфероны не действуют на вирус напрямую, но запускают в клетках человека сложную цепочку молекулярных изменений, которые мешают размножению вируса и усиливают иммунный ответ. Для лечения гепатита С используются интерфероны группы альфа, которые получают из лейкоцитов человека.

Препараты интерферона (далее ИФН) показали свою эффективность только при парентеральном введении, то есть когда лекарство применяется в виде инъекций. Чтобы успешно противостоять HCV инъекции этих препаратов приходилось делать внутримышечно через день на протяжении 24 недель и более. Это делало лечение очень неудобным и сложным.

Своеобразным прорывом стало создание, так называемых, пегилированных интерферонов (пег-ИФН) — ИФН, в макромолекулу которых была добавлена молекула полиэтиленгликоля. Новые препараты намного дольше задерживались в организме, благодаря чему их оказалось достаточно вводить один раз в неделю. Для удобства использования, все современные пегинтерфероны выпускаются в виде шприцев, уже наполненных определенной дозой лекарства.

Сегодня в РФ зарегистрированы 3 препарата пег-ИФН.

Хоффманн ля Рош, Швейцария

Мерк, Германия и Шеринг-Плау, США (сейчас одна компания)

Альгерон (аналог ПегИнтрона)

Таким образом, несложно посчитать, что цена курса лечения от гепатита С препаратами интерферона в России начинается примерно от 100 тысяч рублей при условии, что используются отечественные аналоги и продолжительность курса составляет 24 недели.

Невысокая, в сравнении с противовирусными препаратами прямого действия (далее ПВПП) эффективность это не единственная причина, по которой пегИФН постепенно будут уходить в прошлое. Все интерфероны это сложные белки, вызывающие достаточно тяжелые побочные эффекты, которые в 10-14% вынуждают полностью прекратить лечение. К таковым относятся:

гриппоподобный синдром, который включает в себя лихорадку (отмечается у 40-98% пациентов), утомление(50-95%), боли в суставах (5-25%) и головную боль(20-70%);

психические нарушения (раздражительность и депрессия) — 25-30%;

тошнота, рвота и диарея — до 50%;

анорексия — до 65%;

изменения картины крови — до 70%.

Кроме того, примерно у каждого третьего больного отмечаются колебания артериального давления, боли в груди, нарушения дыхания и отеки. И это лишь самые частые из побочных эффектов терапии пегинтерферонами.

Впрочем, существует еще один препарат на основе интерферона-альфа 2b, в числе показаний которого числятся хронические гепатиты, и который по заявлениям производителя лишен побочного действия. Это хорошо знакомый всем виферон, который выпускается в виде ректальных свечей. Несмотря на то, что препарат активно продвигается в странах постсоветского пространства для лечения самых разных заболеваний, не стоит возлагать на него особенных надежд. Виферон производится только в нашей стране одной единственной компанией, не имеет доказательств эффективности и безопасности, и нигде в мире совершенно никого не интересует.

Вторым препаратом, который входит в состав комбинированной терапии при гепатите С является рибавирин — противовирусный препарат, который применяется для лечения тяжелых вирусных инфекций.

Механизм действия рибавирина связан с его возможностью встраиваться в РНК вируса вместо его нуклеотидов, что приводит к мутации вируса при его размножении. Сам по себе препарат практически неэффективен в лечении гепатита Ц, однако его сочетание с пег-ИФН в свое время дало прекрасные результаты, сделав эту схему стандартом терапии в развитых странах.

Рибавирин выпускается в таблетках и капсулах. Дозировка его строго индивидуальна и зависит от массы больного и генотипа вируса.

На российском рынке встречаются препараты как отечественного, так и импортного производства.

4500 (140 капсул)

Как и в случае с пег-ИФН, главный недостаток рибавирина это высокий риск развития неблагоприятных реакций. При этом точный риск развития нежелательных реакций установить невозможно, поскольку препарат всегда применяется в комбинации с пег-ИФН. Более 10% пациентов подвержены при этом следующим осложнениям:

  • вирусные инфекции, фарингит;
  • анемия;
  • анорексия, снижение аппетита;
  • депрессия и тревожность;
  • головная боль, головокружение;
  • одышка и кашель;
  • тошнота, рвота, боль в животе и диарея;
  • алопеция, зуд;
  • боли в мышцах и суставах.

Несмотря на достаточно высокий риск побочных эффектов, рибавирин продолжает эффективно использоваться для лечения не только в комбинации с пег-ИФН, но и с софосбувиром — первым представителем современных препаратов прямого противовирусного действия.

Современные противовирусные препараты, которые назначаются при вирусном гепатите С

Современные ПВПП превосходят схемы с пегинтерферонами практически во всем. Главные их достоинства:

эффективность до 99% в зависимости от генотипа вируса, назначенного лекарства и состояния печени;

меньшее число побочных эффектов;

удобство приема, поскольку препараты назначаются в таблетках, которые нужно принимать один раз в день.

Всего разработано 4 группы ПВПП, которые делают свою работу разными методами.

Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы NS5B — РНК-полимеразы

NS5B это неструктурный белок HCV. Он не входит в структуру вируса, а представляет собой РНК-полимеразу — фермент, который необходим для самокопирования HCV. Препараты этой группы являются аналогами нуклеотидов — кирпичиков, из которых построена РНК вируса или нуклеозидов — химических предшественников нуклеотидов. Встраиваясь в РНК вируса, такие лженуклеотиды нарушают результаты его самокопирования, а именно образование NS5B — РНК-полимеразы, благодаря чему производство новых вирусных частиц приостанавливается.

На сегодняшний день для лечения гепатита С используется только один представитель этой группы — софосбувир, который выпускается компанией Gilead Sciences под патентованным названием Sovaldi. В российских аптеках, цена на оригинальное лекарство, выпущенное на ирландских заводах Gilead, составляет от 170 до 250 тысяч рублей за упаковку, а стоимость полного курса лечения гепатита С софосбувиром — 500 — 750 тысяч рублей.

В современных протоколах лечения софосбувир применяется при любом генотипе вируса, однако не самостоятельно, а в комбинации с рибавирином, иногда с пегИФА или другими ПВПП. Особенно эффективен, но менее доступен из-за высокой цены, последний вариант.

Софосбувир выпускается в виде таблеток, принимать которые нужно один раз в день.

О собственных побочных эффектах софосбувира официально сказать тяжело, поскольку он не используется для монотерапии. Схемы, которые включают в себя сочетание софосбувира с пег-ИФН и рибавирином, показали те же нежелательные эффекты, что и схемы без софосбувира. Иными словами, препарат не учащает и не урежает число побочных реакций интерфероновой терапии и рибавирина.

Побочные эффекты при комбинации софосбувира с ПВПП из других групп развиваются гораздо реже, а эффективность лечения намного выше.

Ингибиторы NS5A-комплекса

NS5A это еще один ключевой неструктурный белок HCV. В отличии от NS5B, он не обладает ферментативной активностью, но активно участвует в целом ряде процессов, которые необходимы для самокопирования вируса, в том числе влияет на активность NS5B–РНК-полимеразы.

В эту группу входят 4 препарата: даклатасвир, велпатасвир, омбитасвир, ледипасвир.

Даклатасвир — ингибитор NS5A-комплекса l поколения был разработан фармкорпорацией Bristol-Myers Squibb, которой и начал выпускаться под патентованным названием Daklinza. Средняя цена упаковки американского оригинала в РФ составляет 80 — 90 тысяч рублей. Для лечения понадобится 2 — 3 таких упаковки.

Велпатасвир входит в состав препарата Epclusa(Gilead Sciences, США), который содержит фиксированные дозы софосбувира 400 мг и велпатасвира 100 мг, и используется при всех 6 генотипах вируса. На момент подготовки статьи в РФ не зарегистрирован. Стоимость стандартного курса лечения препаратом в США составляет около 75 000 долларов, то есть более 4 миллионов рублей.

Ледипасвир — еще одно детище Gilead Sciences. Выпускается в составе комбинированного препарата Harvoni, который содержит софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг. В РФ не зарегистрирован. Стоимость одной упаковки, которой хватит на 4 недели лечения, составляет примерно 25 тысяч долларов в месяц, или 4 с половиной миллиона рублей за 12-недельный курс лечения.

Омбитасвир входит в состав комбинированного препарата Viekira Pak (дасабувир + омбитасвир + паритапревир + ритонавир), который является одним из конкурентов Sovaldi. Препарат, созданный фармгигантом AbbVie Inc, зарегистрирован в России и его стоимость в аптеках составляет около 250-300 тысяч рублей за упаковку. На курс лечения обычно уходит 3 упаковки лекарства.

Даклатасвир назначается только в комбинации с софосбувиром или асунапревиром, поскольку без них высока вероятность мутации вируса и неэффективности лечения. Остальные препараты, хоть и регистрируются в РФ как самостоятельные, но выпускаются только в составе комбинированных средств.

Ингибиторов NS3/4A-протеазы

Протеаза NS3/4A это один из ферментов, который участвует в самокопировании вируса. Ингибиторы протеазы тормозят активность фермента и мешают расщеплению вирусного белка на структурные компоненты.

Разработано более десятка препаратов этой группы, некоторые из которых сняты с производства из за высокой частоты побочных эффектов. Сегодня в лечении гепатита С используются:

Симепревир. Выпускается с 2013 года под торговой маркой Совриад (Янссен-Силаг С. п. А, Италия). Стоимость упаковки Совриада в аптеках РФ составляет 160-200 тысяч рублей. Используется для лечения генотипа 1 в комбинации с ПегИФН, рибавирином и софосбувиром. Комбинация симепревира с софосбувиром в сочетании с рибавирином или без него продемонстрировала эффективность более 90%.

Нарлапревир производится под маркой Арланса (Ховион Фарма, Португалия). В РФ зарегистрирован в мае 2016 и продается по цене 100 тысяч рублей за упаковку из 56 таблеток. Принимается 1 раз в сутки в комбинации с ритонавиром, рибавирином и пегинтерфероном альфа на протяжении 12 недель. Эффективность и безопасность сочетанияс софосбувиром и даклатасвиром пока неизвестна.

Асунапревир выпускается под патентованным названием Sunvepra (Catalent Pharma Solutions, США) и стоит в российских аптеках около 10 тысяч рублей за упаковку из 56 таблеток. Рекомендованная схема: по 1 таблетке 2 раз в сутки в сочетании с даклатасвиром.

Перечисленные лекарства не используются для монотерапии!

Остальные препараты этой группы самостоятельно не выпускаются и входят в состав комбинированных лекарств. Наиболее известные из них:

Zepatier (elbasvir + grazoprevir). Продукт немецкой компании MSD Sharp & Dohme, где его стоимость составляет более 10 тысяч евро за упаковку из 14 таблеток. Таким образом, цена 12-недельного курса лечения составит от 60 тысяч евро (3,5 миллиона рублей). Эффективен в отношении генотипов 1 и 4 с эффективностью 94 — 100%.

Maviret (Глецапревир и Пибрентасвир) — один из самых новых препаратов, который получил регистрационное удостоверение в августе 2017 года. В РФ не зарегистрирован. Позиционируется, как 8-недельный препарат, эффективный при всех генотипах вируса. В ходе клинических испытаний показал УВО8 у 98% наивных пациентов, УВО12 97% у больных с компенсированным циррозом печени и УВО16 в 96% случаях у больных генотипом 3. Детище компании AbbVie Inc составит серьезную конкуренцию Gilead Sciences, поскольку в Европе курс лечения препаратом Maviret составляет примерно 25-30 тысяч долларов США за 8 недель, что намного ниже, чем Havroni и Sovaldi.

Vosevi (400 мг софосбувира, 100 мг велпатасвира и 100 мг воксилапревира) — еще один новый и незарегистрированный в РФ препарат от Gilead Sciences. Позиционируется как пангенотипный (то есть эффективный в отношении всех генотипов) препарат с 8-недельным курсом для наивных пациентов. Наивные пациенты это те больные, что еще ни разу не получали противовирусную терапию. Эффективность лекарства 95-97%. Стоимость 12-недельного курса около 75 тысяч долларов США.

Перечисленные препараты не имеют лицензионных дженериков.

Ненуклеозидные ингибиторы NS5B — РНК-полимеразы

Эти препараты работают по принципу софосбувира, но отличается тем, что не являются аналогом нуклеотидов. Поэтому различие между ними, по боьшему счеты только химическое.

Наиболее известным представителем группы является дасабувир, зарегистрированный в Европе как Exviera. Самостоятельно для лечения гепатита С не применяется, но входит в состав препарата Viekira Pak.

Как видите, число препаратов, которые используются для лечения гепатита С очень велико. Они достаточно разнообразны, поэтому мы не стали перечислять побочные эффекты каждого из лекарств. В любом случае риск развития нежелательных реакций и их тяжесть в разы меньше, чем у схем с пег-ИФН. Единственный недостаток новых лекарств это непомерно завышенная цена. Для решения этой проблемы создаются дженерики.

Дженерики это лекарства, которые производятся под торговой маркой отличной от оригинального препарата, но только по разрешению и лицензии обладателя патента на этот препарат. Дженерики ничем не отличаются от брендированного препарата по своей фармацевтической, биологической и терапевтической эффективности. Это основное условие их производства. Обычно дженерики разрешено выпускать только по истечении срока патентной защиты бренда. В некоторых случаях, для обеспечения доступа к медицинской помощи, дженерики выпускаются по принудительной лицензии до окончания патентной защиты. В таком случае препараты также защищены патентом оригинала и выпускаются по его лицензии. Именно так и произошло с софосбувиром.

Почему в РФ не назначаются дженерики

Под давлением общественности и в результате судебных препирательств, патентообладатель софосбувира фармакологическая компания Gilead Sciences, Inc передала химическую формулу и технологию производства 11 компаниям в Индии, одной в Египте и одной в Пакистане, где и был налажен выпуск лицензионных дженериков от гепатита С.

Кроме того, 6 компаний в Египте и одна в Индии, производят лекарства по собственной технологии. Они не имеют лицензии от патентообладателя, и называть их дженериками, строго говоря, нельзя. Международные организации не оценивают эффективность и безопасность таких препаратов. Они проходят только внутреннюю проверку и их эквивалентность оригиналу достоверно неизвестна.

Еще больше это касается препаратов, изготовленных в Китае и Гонконге. Ни об условиях их производства, ни об его технологии, ни об испытаниях этих лекарств никаких достоверных данных нет. Зато сообщений об откровенно контрафактных лекарствах предостаточно.

По условиям лицензии, оптовые поставки лицензионных дженериков разрешены только в 101 беднейшую страну мира. Ни одна из стран Европы, включая Россию, в этот список не входит. Ввоз этих препаратов в РФ разрешен лишь в очень небольших количествах для личного применения. Ни продать, ни назначить, ни распространять иным способом такие лекарства от гепатита С в России нельзя по закону, который запрещает оборот незарегистрированных в РФ лекарств. Ограничение заканчивается только через 20 лет с момента получения патента, то есть оптовые поставки лицензионных дженериков в Россию и Европейские страны возможны не раньше 2030 года.

Краткий обзор дженериков

Самыми известными дженериками от гепатита С в России сегодня являются препараты индийских производителей. Продукция Cipla Ltd., Natco Pharma Ltd, Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd., Zydus Heptiza Ltd и других компаний предлагает не только аналоги софосбувира, но и дженерики даклатасвира и комбинированных лекарств. Стоимость этих препаратов в разы, а иногда и в десятки раз, ниже стоимости оригиналов. Например, дженерик софосбувира Hepcinat, который производит компания Natco Pharma Ltd, предлагают купить по цене 8500 рублей за упаковку или всего 25 тысяч за курс лечения, что в 30 раз меньше стоимости курса терапии оригинальным Sovaldi. Дженерик даклинзы Daclawin от компании Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd продается в России по цене 3500 рублей за упаковку, то есть 11 тысяч на курс лечения. Точно также обстоят дела и с комбинированными препаратами.

Список лицензионных индийских дженериков, которые используются для лечения гепатита С:

Дженерики софосбувира: Hepcvir, Hepcinat, Cimivir, MyHep, SoviHep, Sofovir, Resof, Virso. Средняя стоимость курса лечения 24-36 тысяч рублей.

Дженерики даклатасвира: Dacihep, Daclahep, Dactovin, Daclawin, Mydacla. Средняя стоимость курса лечения 10-12 тысяч рублей.

Дженерики Harvoni (софосбувира 400 мг и ледипасвира 90 мг): Ledifos, Hepcinat LP, Hepcvir L, Myhep LVIR, Cimivir L, LediHep. Средняя стоимость курса лечения 40-50 тысяч рублей.

Дженерики Epclusa (софосбувир 400 мг и велпатасвир 100 мг): Velpanat, Velasof, SoviHep V. Средняя стоимость курса лечения 25-60 тысяч рублей.

Индийские дженерики для лечения гепатита С сегодня являются лидером рынка, опередив по продажам оригинальные препараты. Египетские компании заметно отстают от индийских, и при этом только одна из них, а именно Pharmed Healthcare, производит лицензионные дженерики. Одна упаковка лицензионного Heterosofir Plus(аналог Harvoni ) в среднем стоит 12-15 тысяч рублей. Для стандартного курса лечения понадобится 3 упаковки.

Все остальные препараты производятся без лицензии. К числу нелицензионных аналогов софосбувира относятся: MPI Viropack, Grateziano, Sofolanork, Sofocivir. Разброс цен на них весьма значителен — от 20 до 60 тысяч рублей за курс лечения.

Отдельной строкой стоят дженерики производства Бангладеш. Эти лекарства выпускаются на современных заводах, но без лицензии. Впрочем, лицензия на производство им не нужна. Еще в конце прошлого века, фармкомпании этой страны удостоились права производить дженерики совершенно любых лекарств без лицензии. Это было сделано при поддержке ООН для развития этого государства, которое является одним из беднейших в мире. В итоге фармкомпании Бангладеш располагают современным оборудованием и производят различные препараты на экспорт. Основной рынок сбыта этих компаний — страны Юго-Восточной Азии и Африки. Наиболее известные дженерики из Бангладеш: Soforal, Hepcee (оба софосбувир), Daclavir (даклатасвир), Sofosvel (Epclusa) и Darvoni (Harvoni).

Цена на препараты сравнимы с ценами на индийские лекарства для лечения гепатита С. Полный курс терапии Darvoni стоит примерно 50 тысяч рублей. В РФ встречаются редко, поскольку чтобы их купить, придется ехать в Бангладеш, тогда как индийские и египетские лекарства раздобыть намного проще.

Дженерики в России

До окончания патента, Россия и европейские страны не могут регистрировать дженерики софосбувира и осуществлять их оптовые поставки, однако приобрести таблетки от гепатита Ц за границей для себя закон не запрещает. Поэтому многие люди приобретают лекарства самостоятельно, причем нередко делают это на свой страх и риск, поскольку желающих нажиться на чужом несчастье всегда хватает.

Приобрести дженерик сегодня не так сложно, как еще пару лет назад. Конечно, их не купить в обычной аптеке, но зато вполне легальных интернет-аптек, специализирующихся на таких поставках предостаточно. Лекарства продают в тематических группах, в социальных сетях и на форумах, приобретают напрямую и через посредников, летают в Индию и Египет самостоятельно или обращаются к полулегальным курьерам — вариантов не счесть. Сложнее выбрать такой, чтобы не попасться на удочку мошенникам, не получить вместо лекарства пустышку или нелицензионный контрафакт. В этом случае поможет только опыт товарищей по несчастью на специализированных форумах.

Второй вопрос, который остро стоит перед больным, дает ли такое разнообразие и доступность препаратов возможность самостоятельно выбирать из них и подбирать себе схему лечения? Официально ни один врач в РФ не может рекомендовать дженерики для лечения гепатита С, равно как и оригинальные препараты, которые еще не зарегистрированы в РФ. Однако, режим дозирования дженериков совпадает с оригиналом, поэтому сложностей не вызывает.

Чего точно делать не стоит, так это принимать нелицензионные препараты и приступать к лечению без дополнительного обследования, которое определит генотип вируса, состояние печени и другие, необходимые при подборе схемы, нюансы. Применение сомнительных препаратов опасно не столько тем, что может оказаться неэффективным, но высоким риском побочных эффектов, мутации вируса и его привыканию к препарату.

Подробно о принципах лечения гепатита С можно прочитать в статье «Лечение гепатита С — современные возможности и реальность».

Ситуация с лекарствами от гепатита С меняется стремительно. Практически ежемесячно регистрируются все более эффективные препараты и растет число дженериков. Мировая общественность и фармкомпании не хотят терпеть монополии Gilead Sciences и постоянно стараются оспорить патентные права на софосбувир. Поэтому судебные тяжбы по этому поводу не прекращаются. Учитывая это и постоянный рост производства дженериков, можно надеяться на значительное снижение стоимости новых препаратов для лечения гепатита С, которые станут намного более доступными.