Кто изобрел вакцину от гепатита

Создана первая единая вакцина от ВИЧ и гепатита С

На данный момент ее испытания проходят успешно

15.04.2016 в 12:32, просмотров: 57123

На Международном конгрессе по борьбе с заболеваниями печени в Барселоне медики представили прототип вакцины, позволяющей бороться одновременно ВИЧ и гепатитом C. Эти опасные заболевания нередко встречаются у одного и того же человека, усугубляя друг друга, но новое средство, как ожидается, в перспективе позволит более эффективно противостоять этой проблеме.

Иммунологи заявили, что на сегодняшний день единовременно ВИЧ и гепатитом C, согласно официальной статистике, в мире заражены 2,3 миллиона человек, причём гепатит C представляет собой вторую по распространённости после СПИДа причину смерти ВИЧ-инфицированных пациентов. Однако исследователи утверждают, что им удалось сделать шаг в борьбе с этой проблемой: теоретически обосновать и экспериментально обосновать возможность создания вакцины, одновременно помогающей защититься от обеих болезней, и даже представить прототип такой вакцины, успешно прошедший первые испытания.

Группа специалистов под руководством Люси Дорелл из Оксфордского университета провела испытание прототипа вакцины нового типа, в котором приняли участие 32 здоровых добровольца. Некоторым из участников была сделана прививка только от гепатита, другим — только от ВИЧ, и, наконец, третьи получили вакцину нового типа. По словам исследователей, она вызвала такой же по интенсивности иммунный ответ, что и другие, что свидетельствует о её эффективности.

Для вакцинации, как и обычно в подобных случаях, использовались аденовирусные векторы (молекулы нуклеиновой кислоты). Особенностью новой вакцины стало то, что к традиционно применяемому в таких случаях вектору MVA были добавлены фрагменты РНК обоих виросов.

Эксперты объясняют, что лекарства, позволяющие одновременно лечить ВИЧ и гепатит C, на сегодняшний день существуют, однако они доступны далеко не каждому и не исключают вероятность повторного заражения. Возможность одновременной вакцинации, позволяющей сформировать «единый» иммунный ответ, по мнению учёных, открывает новые перспективы борьбы с обеими болезнями.

Массовый отказ от прививок: обоснованная необходимость или виртуальная мода?

Аналитические обозрения

автор: Надежда Попова
Thu, 25 Sep 2008, 10:01

Сегодня материалы многих сайтов и форумов в интернете посвящены негативному воздействию прививок на организм ребенка и возможным осложнениям. Аутизм, нарушения в иммунной системе, желтуха с отеком (вплоть до летального исхода), отек Квинке и другие сильные аллергические реакции (опасные для жизни новорожденного), сахарный диабет и еще много чего сулят молодым мамам виртуальные доктора и испытавшие на своих детях негативное воздействие вакцинации родители.

В последнее время в этой дискуссии появились и религиозные аргументы, так, от противников вакцинации нередко можно услышать слова о том, что поскольку жизнь человека в руках Божиих, то и прививки не нужны: если Бог попустит заболевание, то оно в любом случае произойдет, а если не будет Божией воли, то и вакцинация не нужна. Нередко можно услышать и такое: православные должны рожать детей дома и отказываться от прививок – это более правильно, т.к. якобы позволяет избежать тоталитарного контроля над человеком.

С точки зрения медицины

Чтобы разобраться в этом вопросе, мы попросили рассказать нам все о прививках, о возможных осложнениях от них и мерах предупреждения подобных негативных воздействий на организм ребенка зав. отделением вакцинопрофилактики ГУ НЦЗД (научного центра здоровья детей) РАМН, педиатра-неонатолога, иммунолога, врача высшей категории, к.м.н. Марину Геннадьевну Галицкую. Марина Геннадьевна любезно согласилась ответить нам на волнующие всех вопросы.

Марина Геннадьевна, расскажите, пожалуйста, подробно, шаг за шагом, что должны делать родители, чтобы быть полностью уверенными в том, что прививка будет только на пользу ребенку?

Марина Геннадьевна, а если рассмотреть ситуацию, когда родители не могут положиться на мнение врача. К сожалению, встречаются доктора, которые халатно относятся к своим обязанностям, они могут просто не посмотреть, есть ли какие-то противопоказания/показания к прививкам у новорожденного, не назначить нужные процедуры и осмотры. Что тогда должны делать родители, чтобы у ребенка были правильно сделаны или не сделаны прививки?

Сразу после рождения, в течение 12 ч, маме предлагают сделать ее ребенку прививку от гепатита В. Делать ее или нет, можно решить по нескольким пунктам. Во-первых, по состоянию ребенка на момент рождения. Его оценивает врач-педиатр, и мама тут ничем помочь не может. Врач предлагает провести вакцинацию только в том случае, если с ребенком все хорошо (хорошо — это 8-9, даже 7-9, баллов по шкале Апгар — прим. корр.). Если состояние ребенка не является удовлетворительным, врачи не будут предлагать сделать прививку или предложат сделать позже, когда состояние малыша улучшится.

Надо заметить, что вакцинацию можно проводить даже недоношенным детям (если их состояние удовлетворительное). Во-вторых, прививку конкретно от гепатита В я настоятельно рекомендую сделать новорожденным, у которых мамы болеют гепатитом или являются его носителями. Заражение может произойти во время родов, поэтому необходимо сразу ввести вакцину, чтобы у ребенка успел выработаться иммунитет, и малыш остался здоров. Также нужно провести ребенку вакцинацию, если в семье кто-то болеет или является носителем гепатита.

На 3-7 день жизни новорожденному, тоже по желанию родителей, делают БЦЖ (вакцина против туберкулеза). Для этой прививки есть строгие показания и противопоказания. Существует приказ, согласно которому ее делают только здоровому малышу, с достаточной массой тела и с положительной динамикой последней. Если в роддоме не сделана БЦЖ, в поликлинике делают БЦЖ-М (содержит меньшее число жизнеспособных микробных клеток — прим. корр.), причем, ребенку до 2 месяцев делают БЦЖ-М, если старше 2 месяцев — БЦЖ-М делают после реакции Манту.

Перед введением АКДС-вакцины нужна консультация невропатолога и общие анализы мочи и крови. Все врачи обычно это знают. АКДС влияет на нервную систему ребенка, после прививки может наблюдаться повышенная возбудимость, поэтому детям с какими-то неврологическими отклонениями проводить вакцинацию АКДС не рекомендуют. Можно, при наличии противопоказаний к вакцинации АКДС, новорожденного вакцинировать АДС-анатоксином.

Для проведения остальных прививок каких-то особых указаний нет. Нужно помнить только про здоровье ребенка. Родители могут более-менее спокойно прививать малыша, если он хорошо сосет, не срыгивает; у него положительная динамика массы тела; нет температуры; общие анализы мочи и крови в норме; перед прививкой прошло 2-3 недели после выздоровления (если ребенок чем-то болел).

Важно, чтобы на момент вакцинации в семье все были здоровы. Нехорошо, если после прививки ребенок заболеет (заразится чем-то от членов семьи, например, ОРЗ). Это не так страшно, но усилит нагрузку на иммунную систему малыша — заболевание, возможно, будет протекать сложнее, и повысится вероятность поствакцинальных осложнений.

После прививки желательно пару дней понаблюдать за ребенком, особенно в первые часы после вакцинации, чтобы, в случае чего, отследить возможные осложнения.

Если у новорожденного была отрицательная реакция на прививку, стоит сделать отвод от остальных прививок до года.

Если у родителей есть какие-то сомнения насчет проведения вакцинации, стоит проконсультироваться с иммунологом.

Скажите, пожалуйста, а как правильно выбрать и купить вакцину?

Родители сами вакцину обычно не выбирают, им предлагают вакцины в медицинском центре, где будут делать прививки. В аптеках обычно продаются вакцины против гриппа и некоторые другие, которые не требуют особых условий хранения. Остальные вакцины в аптеках и специализированных фирмах закупают для медицинских учреждений, и просто так человеку «с улицы», не являющемуся медработником, их не продадут — должны соблюдаться особые условия хранения вакцин, которые дома, в холодильнике, создать невозможно. И если вам продадут вакцину, например, против гепатита, так сказать, на руки, это уже должно вызвать подозрения относительно этих вакцин и аптеки/фирмы/склада, где такое допустили. Как минимум, если вы где-то заказали вакцины, они должны вам доставить ее в специальном контейнере, в котором поддерживаются определенные условия хранения. Важно, чтобы это были проверенные, надежные склад/аптека/фирма, где, как вам достоверно известно, закупают вакцины медицинские центры. А еще лучше договориться в медицинском учреждении, где вы собираетесь прививать ребенка о том, что вакцина будет определенной фирмы. Альтернативный вариант, сделать прививку в том центре, где имеются нужные вам вакцины. Считается, что импортные вакцины, особенно французские, лучше российских, т.к. они содержат меньше консервантов и других дополнительных веществ, и соответственно, лучше переносятся ребенком, вызывая меньше поствакцинальных осложнений.

Сегодня много литературы посвящено отрицательной стороне прививок — скажите, что Вы думаете по этому поводу?

Я считаю, что в нашей стране формируется неправильная тенденция отрицательного отношения к прививкам. Во всем мире, в Западной Европе, в США, например, такого совершенно нет и быть не может, потому что прививка — это права ребенка на здоровье, и их ущемление должно караться законом.

Также я думаю, что со стороны родителей — это возможность свалить свою вину в состоянии здоровья ребенка на что-то извне. Дитя заболело, маме сложно признаться, что оно заболело, потому что она таскала его весь день по магазинам в эпидемию гриппа или какой-то другой вирусной инфекции – лучше всего сказать, что две недели назад ребенку сделали прививку. Мне кажется, что с этим тоже связано негативное отношение к прививкам в России.

Имеет значение и то, что прививки вызывают поствакцинальные осложнения, которые быстро проходят, но на которые обращают внимание родители. Случаи серьезных осложнений бывают крайне редко, но на них больше акцентируют внимание, т.к. положительное действие вакцин незаметно, а отрицательное сразу бросается в глаза, и вызывает недоверие к прививкам людей.

Марина Геннадьевна, а какие негативные последствия могут быть от прививания новорожденного, перечислите, пожалуйста, осложнения от прививок?

Есть побочные реакции на прививку, есть осложнения. Если говорить об осложнениях, они бывают примерно в такой пропорции: один случай на 10 тыс. привитых детей. Иногда бывает осложнение на полиомиелитную прививку, как полиомиелит-ассоциированная инфекция, т.е. вакцина вызывает сам полиомиелит. Это бывает очень редко, у иммунодефицитных детей, нездоровых. Но сейчас уже в нашей стране, по новому приказу, с этого года живые вакцины в вакцинации новорожденных не используют, чтобы предупредить такие случаи (которых по статистике — один на 10 тыс.). Остальное — это все не осложнения, а побочные реакции на прививку: например, может быть температура, которая через 1-2 дня проходит.

А что Вы можете сказать о таких сильных аллергических реакциях на прививку, как отек Квинке, у ребенка?

Я могу сказать, что такое бывает крайне редко (1/10.000, как я уже говорила). Во всяком случае, за 5 лет моей работы в кабинете вакцинопрофилактики, а вы представляете, сколько детей прошло через кабинет за это время (если учесть, какой большой поток людей в день!), не было ни одного подобного осложнения. Вообще, в любом кабинете вакцинопрофилактики на такой случай есть противошоковый набор, который позволяет оказать экстренную помощь. Надеюсь, как не пришлось, так и не придется им воспользоваться!

Может быть, дать ребенку перед вакцинацией антигистаминное (противоаллергическое) средство?

В этом нет смысла, а есть лишь вред, т.к. если вдруг у ребенка разовьется анафилактический шок, то антигистаминное средство тут не поможет. Если же вдруг у ребенка окажется повышенная чувствительность к компонентам вакцины и, например, появятся высыпания, то тогда и нужно будет дать таблетку, но не до прививки! Потому что заранее не подействует и потому что давать «на всякий случай» лекарство, которое само по себе имеет побочные реакции, крайне неразумно!

Некоторые родители сталкиваются с ситуацией нарушений в иммунной системе детей после прививок – скажите, с чем это может быть связано?

Если под нарушением в иммунной системе подразумевается заболеваемость, то это часто связано с тем, что новорожденного приносят в поликлинику для прививания, где, к сожалению, не все дети здоровые, и ребенок может элементарно чем-то заразиться. Опять же, фактор риска — общественный транспорт. И снова же, мама не замечает связи заболевания с посещением транспорта или поликлиники.

Что Вы можете сказать по поводу связи между прививкой от гепатита В и развитием аутизма у ребенка?

Ну, это не после гепатита В, Вы читали, а после кори, краснухи, паротита. В принципе, аутизм с любой вакцинацией никак не связан. Это слухи. Чтобы их развеять, проводилось не одно исследование. Брались дети с аутизмом, которых прививали и которых не прививали. Процент заболевших аутизмом был одинаков в обеих группах. То есть клинически доказано, что связи между прививками и развитием аутизма у детей нет.

А что Вы думаете по поводу развития желтухи с отеком у новорожденных на прививку от гепатита В?

Прививку от гепатита В делают сразу после рождения ребенка. Желтуха, которую замечают родители, физиологическая, а не осложнение сделанной вакцины. Новорожденные имеют незрелую ферментную систему печени, поэтому у них развивается желтуха, которая через несколько дней проходит.

У ребенка моей знакомой развился диабет на прививку БЦЖ — что Вы можете сказать по этому поводу?

Дело в том, что диабет развился не на прививку, т.е. прививка не является (и не может явиться) причиной этого заболевания! Вакцина, по всей видимости, спровоцировала развитие уже имеющегося наследственного диабета. И таким пусковым фактором могло быть что угодно, та же простуда, например. Врожденный диабет очень трудно определить сразу! Мама может только знать о такой опасности заранее (если у кого-то в семье был диабет) и раньше обратить внимание на то, что ее ребенок плохо ест, срыгивает.

Так, может, если бы врачи знали о диабете, не стали бы делать прививку?

Нет. Прививку БЦЖ делать нужно, потому что она защищает от туберкулеза. К тому же, если бы ее не сделали, от диабета все равно ребенка бы не спасли, т.к. диабет врожденный. И может быть, даже лучше, что так вышло, потому что рано узнали о заболевании и раньше начали его лечить. А чем раньше начинается терапия диабета, тем лучше отдаленные результаты.

Единственное, что могло быть еще лучше в данном случае, если бы мама знала о возможности развития диабета у ребенка, рано заметила бы, что он плохо ест (хотя это вряд ли возможно сделать за 3-7 дней, перед прививкой БЦЖ) — и тогда, вероятно, раньше бы подтвердили наличие заболевания и начали терапию.

Скажите, а в чем плюсы прививок (конкретно для каждой)?

Плюсы в том, что у ребенка появляется возможность не болеть этими инфекциями. Например, прививку от гепатита В делают в первый день, чтобы исключить заражение ребенка в родах. Очень много женщин у нас сейчас инфицировано гепатитом В. Даже те, которые прошли два теста во время беременности на вирус гепатита, могут оказаться инфицированными. Т.к. исследования показали, что данные тесты не являются достоверными (плюс есть формы заболевания с отрицательными тестами на «австралийский антиген», по которому судят о наличии гепатита — прим. корр.). Не сделать прививку против гепатита В новорожденному от инфицированной мамы, на мой взгляд, это все равно, что отравить ребенка таблеткой и не промыть ему желудок. Гепатит В – очень контагиозное заболевание, им также можно заразиться в маникюрном кабинете и при посещении стоматолога, не говоря уже о таких вмешательствах, как хирургические операции и переливание крови (достаточно сотых долей мл крови — количества, не определяемого глазом — прим. корр.).

БЦЖ проводят, чтобы исключить заражение туберкулезом, после того, как ребенок попадет из родильного отделения домой. Туберкулез — очень опасное заболевание, на данное время туберкулеза у нас в стране (и в Москве, в частности) очень много, он передается воздушно-капельным путем, т.е. непривитому человеку, а тем более маленькому ребенку с недостаточно развитой иммунной системой, заразиться туберкулезом очень легко и вероятно. Чем раньше сделать прививку, тем лучше.

Марина Геннадьевна, есть какая-то подсчитанная статистика по заболеваемости (соответствующими нозологиями) у привитых и непривитых новорожденных?

Только в Москве, с тех пор, как ввели обязательную вакцинацию против гепатита В, заболеваемость им снизилась примерно в раз 10, а в России – в 6 раз. По туберкулезу подсчитать сложнее, т.к. прививка защищает только от его генерализованных форм, т.е. у привитого ребенка есть шанс заразиться туберкулезом, но заболевание будет протекать в более легкой форме.

Можно привести такой яркий пример: если бы не прививки против оспы и полиомиелита, мы бы сейчас все, наверное, вымерли: оспа была бичом 18 века, пока не изобрели вакцину (хотя в то время ее изобретателя Дженнера хотели судить за «изуверские манипуляции» над людьми — прим. корр). Также, если ребенку не сделана вакцина от столбняка, и он вдруг получит банальную ссадину, ничего нельзя будет сделать, ребенок умрет, т.к. это заболевание современными лекарствами не лечится, его можно только предотвратить прививкой.

Другое дело, что вакцины нужно делать с умом: повременить с прививкой больному ребенку, пройти врачебный осмотр перед вакцинацией и т.п. (см. выше – прим. корр.).

Что бы Вы могли пожелать молодым родителям?

Я могу пожелать родителям, чтобы их дети были здоровы и не болели!

Спасибо Марине Геннадьевне за ответ!

Итак, еще до рождения ребенка стоит выяснить и/или сделать несколько вещей:

1. Наследственные заболевания (в первую очередь, связанные с иммунной и эндокринной системами), помимо тех, что диагностируют во время беременности.

2. Какие центры закупают качественные вакцины и наверняка снабжены противошоковыми приборами.

3. Какие проверенные фирмы, склады обеспечивают доставку нужных вакцин.

4. Выучить наизусть календарь прививок.

5. Найти хороших педиатра и иммунолога.

А после рождения: перед тем, как делать прививки, соблюдать предписанные выше указания.

С точки зрения веры

Круглый стол на тему «Вакцинопрофилактика у детей: проблемы и пути их решения» прошел по благословению патриарха Московского и всея Руси Алексия II в Отделе по церковной благотворительности и социальному служению Московского патриархата. Поводом для выбора темы послужило распространение среди православных верующих мнения, будто прививки являются одной из форм тоталитарного контроля государства над гражданами и способны причинить вред здоровью детей. «Вакцина — это необходимая лепта, вносимая в дело охраны здоровья», — заявил академик РАМН Александр Чучалин на круглом столе в Москве.

«Но при этом, — добавил он, — качество вакцин, их подготовка и использование представляет собой определенную проблему, которую надо решать на государственном уровне».
Иерархи Русской православной церкви, ученые и госчиновники пришли к общему мнению, что альтернативы сложившейся практике вакцинации детей сегодня не существует. В заседании, помимо академика А.Чучалина, приняли участие митрополит Воронежский и Борисоглебский Сергий, представители Федеральной службы РФ по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а также Общества православных врачей России, сообщает сайт Отдела по церковной благотворительности.

По сути, отказ от прививок, от предупреждения болезни сродни аргументам против лечения в принципе: ведь если Бог захочет, чтобы человек выздоровел, он выздоровеет и без врачей, а если человеку суждено сильно болеть или умереть – то и лекарства не спасут. Этот вопрос поднимался во все века, и Церковь всегда благословляла дело спасения человеческой жизни и исцеления от болезни. Так, известно, что апостол Лука был врачом, как и многие святые и подвижники христианства, о которых мы неоднократно рассказывали на страницах нашего портала(Монахиня Игнатия (Пузик): Ученый с мировым именем, монахиня-гимнограф. , Святитель-хирург, епископ — лауреат Сталинской премии). Приведем несколько цитат из творения святых отцов:

Почитай врача честью по надобности в нем, ибо Господь создал его, и от Вышнего – врачевание, и от царя получает он дар… Господь создал из земли врачевства, и благоразумный человек не будет пренебрегать ими.

Если бы веровал ты, что вечные и неврачуемые язвы бессмертной души и греховные болезни врачуются Христом, то уверовал бы, что Он силен уврачевать и временные телесные немощи и болезни и к Нему единому прибегал бы, презрев врачебные пособия и услуги. Ибо Кто создал душу, Тот может уврачевать и тело от временных страданий и болезней.
Но, конечно, скажешь мне следующее: «Бог на врачевание телу дал земные травы и лекарственные вещества и для телесных немощей приуготовил врачебные пособия, распорядив, чтобы от земли взятое тело врачуемо было разными земными же произведениями». И я согласен, что это так. Но будь внимателен и дознай, кому дано сие и о ком имел особое смотрение Бог по великому и бесконечному Своему человеколюбию и по благости. Итак, Бог явил в сем смотрение Свое о немощных и неверных, по великой благости не восхотел, чтобы совершенно погиб грешный человеческий род.

Преподобный Макарий Великий

Как не должно вовсе избегать врачебного искусства, так нецелесообразно полагать в нем всю свою надежду. Но как пользуемся искусством земледелия, а плодов просим у Господа. так, вводя к себе врача. не отступаемся от упования на Бога.

Святитель Василий Великий

В лекарствах и лечении должно предаваться в волю Божию. Он силен и врача вразумить, и врачевству подать силу.

Преподобный Макарий Оптинский

Когда Господь исцелил слепого, Он сперва сделал брение из земли и помазал слепому глаза – этим Господь указал на лекарство – так говорят богословы.

Ученые изобрели вакцину от гепатита С

«На самом деле это десятки лет и трудов. И сегодня они показывают только свои первые результаты, первые исследования, которые доказывают то, что их идея нашла свое практическое применение, и она вылечила конкретных людей. Гепатит С — серьезная проблема для здоровья человека. На самом деле это заболевание практически не вылечивается. И, конечно, мечта любого ученого — найти способ, как вылечить», — рассказал член наблюдательного совета уральского фармацевтического кластера Александр Петров, пишет РИА Новости.

По его словам, лекарство, открытое командой профессора кафедры фармакологии Уральской государственной медицинской академии (УГМА) Сергея Родионова, носит название альфафетапротеин. Торговая марка будет называться «Профеталь». Вакцина уже протестирована на 30 больных. Ученые планируют взять на исследование еще одну группу людей, чтобы подтвердить первые результаты.

Петров пояснил, что препарат будет выпускаться в виде вакцины, которая способна выводить из организма человека вирус гепатита, герпесвирусные инфекции. Так, первые больные, на которых был протестирован препарат, излечивались полностью.

«У наших пациентов после лечения вирус не выявляется, то есть полностью исчезает вирус в организме. Те наблюдения, которые у нас есть за пациентами, — они от полутора до трех лет. То есть если в течение 1,5-2 лет не выявляется больше вирус, то это считается клиническим выздоровлением. У нас есть такие наблюдения. Это сверххороший результат», — сказал Родионов.

«Инвесторы и переговорщики немного топчутся на месте. Им не хватает 8 млн. евро для завершения проекта. Я думаю, они деньги найдут», — подчеркнул Петров.

Он добавил, что общая стоимость проекта — 960 млн. рублей. К сентябрю 2012 года, по его словам, планируется оборудовать шесть лабораторий и производственную площадку в городе Новоуральск Свердловской области. Тогда же начнется монтаж оборудования, производство и вскоре лекарство выйдет в широкое применение. Сейчас препарат уже зарегистрирован и разрешен к применению.

«Сегодня частично оборудование уже оплачено, частично оборудование находится в закупе. Комплекс чистых помещений находится тоже в заказе. Предоплата за него, я так понимаю, внесена», — отметил Петров.

В дальнейшем ученые планируют продолжать исследования по расширению показаний этого препарата, в частности, этой технологии.

«Идет так называемая четвертая фаза клинических испытаний, пострегистрационная. Еще рассматривается много всяких аутоиммунных заболеваний, когда иммунная система начинает по каким-то причинам атаковать собственный организм. Это и системные заболевания — системная красная волчанка, склеродермия», — сообщил Родионов.

Ученые изобрели вакцину, которая выводит из организма вирус гепатита С

Спасибо за подписку

Пожалуйста, проверьте свой e-mail для подтверждения подписки

ЕКАТЕРИНБУРГ, 1 мар — РИА Новости, Ольга Ерачина. Уральские ученые в четверг представили журналистам изобретенный ими препарат, способный выводить из организма человека вирус гепатита С, а также герпесвирусные инфекции.

«На самом деле это десятки лет и трудов (ученых). И сегодня они показывают только свои первые результаты, первые исследования, которые доказывают то, что их идея нашла свое практическое применение, и она вылечила конкретных людей. Гепатит С — серьезная проблема для здоровья человека. На самом деле это заболевание практически не вылечивается. И, конечно, мечта любого ученого — найти способ, как вылечить», — сообщил в ходе пресс-конференции член набсовета уральского фармацевтического кластера Александр Петров.

По его словам, лекарство, открытое командой профессора кафедры фармакологии Уральской государственной медицинской академии (УГМА) Сергея Родионова, носит название альфафетапротеин. Торговая марка будет называться «Профеталь». Вакцина уже протестирована на 30 больных. Ученые планируют взять на исследование еще одну группу людей, чтобы подтвердить первые результаты.

Петров пояснил, что препарат будет выпускаться в виде вакцины, которая способна выводить из организма человека вирус гепатита, герпесвирусные инфекции. Так, первые больные, на которых был протестирован препарат, излечивались полностью.

«У наших пациентов после лечения вирус не выявляется, то есть полностью исчезает вирус в организме. Те наблюдения, которые у нас есть за пациентами, — они от полутора до трех лет. То есть если в течение 1,5-2 лет не выявляется больше вирус, то это считается клиническим выздоровлением. У нас есть такие наблюдения. Это сверххороший результат», — сказал Родионов.

Курс лечения — месяц, инъекции проводятся раз в день в течение 30 дней. При этом лечение с учетом всех препаратов и анализов будет стоить около 250 тысяч рублей, сказал профессор УГМА.

«Инвесторы и переговорщики немного топчутся на месте. Им не хватает 8 миллионов евро для завершения проекта. Я думаю, они деньги найдут», — подчеркнул Петров.

Он добавил, что общая стоимость проекта — 960 миллионов рублей. К сентябрю текущего года, по его словам, планируется оборудовать шесть лабораторий и производственную площадку в городе Новоуральск Свердловской области. Тогда же начнется монтаж оборудования, производство и вскоре лекарство выйдет в широкое применение. Сейчас препарат уже зарегистрирован и разрешен к применению.

«Сегодня частично оборудование уже оплачено, частично оборудование находится в закупе. Комплекс чистых помещений находится тоже в заказе. Предоплата за него, я так понимаю, внесена», — отметил Петров.

В дальнейшем ученые планируют продолжать исследования по расширению показаний этого препарата, в частности, этой технологии. «Идет так называемая четвертая фаза клинических испытаний, пострегистрационная. Еще рассматривается много всяких аутоиммунных заболеваний, когда иммунная система начинает по каким-то причинам атаковать собственный организм. Это и системные заболевания — системная красная волчанка, склеродермия», — сообщил Родионов.

Версия 5.1.11 beta. Чтобы связаться с редакцией или сообщить обо всех замеченных ошибках, воспользуйтесь формой обратной связи.

© 2018 МИА «Россия сегодня»

Сетевое издание РИА Новости зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 08 апреля 2014 года. Свидетельство о регистрации Эл № ФС77-57640

Учредитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Международное информационное агентство «Россия сегодня» (МИА «Россия сегодня»).

Главный редактор: Анисимов А.С.

Адрес электронной почты Редакции: [email protected]

Телефон Редакции: 7 (495) 645-6601

Настоящий ресурс содержит материалы 18+

Регистрация пользователя в сервисе РИА Клуб на сайте Ria.Ru и авторизация на других сайтах медиагруппы МИА «Россия сегодня» при помощи аккаунта или аккаунтов пользователя в социальных сетях обозначает согласие с данными правилами.

Пользователь обязуется своими действиями не нарушать действующее законодательство Российской Федерации.

Пользователь обязуется высказываться уважительно по отношению к другим участникам дискуссии, читателям и лицам, фигурирующим в материалах.

Публикуются комментарии только на тех языках, на которых представлено основное содержание материала, под которым пользователь размещает комментарий.

На сайтах медиагруппы МИА «Россия сегодня» может осуществляться редактирование комментариев, в том числе и предварительное. Это означает, что модератор проверяет соответствие комментариев данным правилам после того, как комментарий был опубликован автором и стал доступен другим пользователям, а также до того, как комментарий стал доступен другим пользователям.

Комментарий пользователя будет удален, если он:

  • не соответствует тематике страницы;
  • пропагандирует ненависть, дискриминацию по расовому, этническому, половому, религиозному, социальному признакам, ущемляет права меньшинств;
  • нарушает права несовершеннолетних, причиняет им вред в любой форме;
  • содержит идеи экстремистского и террористического характера, призывает к насильственному изменению конституционного строя Российской Федерации;
  • содержит оскорбления, угрозы в адрес других пользователей, конкретных лиц или организаций, порочит честь и достоинство или подрывает их деловую репутацию;
  • содержит оскорбления или сообщения, выражающие неуважение в адрес МИА «Россия сегодня» или сотрудников агентства;
  • нарушает неприкосновенность частной жизни, распространяет персональные данные третьих лиц без их согласия, раскрывает тайну переписки;
  • содержит ссылки на сцены насилия, жестокого обращения с животными;
  • содержит информацию о способах суицида, подстрекает к самоубийству;
  • преследует коммерческие цели, содержит ненадлежащую рекламу, незаконную политическую рекламу или ссылки на другие сетевые ресурсы, содержащие такую информацию;
  • имеет непристойное содержание, содержит нецензурную лексику и её производные, а также намёки на употребление лексических единиц, подпадающих под это определение;
  • содержит спам, рекламирует распространение спама, сервисы массовой рассылки сообщений и ресурсы для заработка в интернете;
  • рекламирует употребление наркотических/психотропных препаратов, содержит информацию об их изготовлении и употреблении;
  • содержит ссылки на вирусы и вредоносное программное обеспечение;
  • является частью акции, при которой поступает большое количество комментариев с идентичным или схожим содержанием («флешмоб»);
  • автор злоупотребляет написанием большого количества малосодержательных сообщений, или смысл текста трудно либо невозможно уловить («флуд»);
  • автор нарушает сетевой этикет, проявляя формы агрессивного, издевательского и оскорбительного поведения («троллинг»);
  • автор проявляет неуважение к русскому языку, текст написан по-русски с использованием латиницы, целиком или преимущественно набран заглавными буквами или не разбит на предложения.

Пожалуйста, пишите грамотно — комментарии, в которых проявляется пренебрежение правилами и нормами русского языка, могут блокироваться вне зависимости от содержания.

Администрация имеет право без предупреждения заблокировать пользователю доступ к странице в случае систематического нарушения или однократного грубого нарушения участником правил комментирования.

Пользователь может инициировать восстановление своего доступа, написав письмо на адрес электронной почты [email protected]

В письме должны быть указаны:

  • Тема – восстановление доступа
  • Логин пользователя
  • Объяснения причин действий, которые были нарушением вышеперечисленных правил и повлекли за собой блокировку.

Если модераторы сочтут возможным восстановление доступа, то это будет сделано.

В случае повторного нарушения правил и повторной блокировки доступ пользователю не может быть восстановлен, блокировка в таком случае является полной.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая (Vaccine hepatitis B recombinant faecis liquid)

Действующее вещество

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000738/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида ( Al 3+ ) и не содержит консервант – мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae и/или Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или ad).

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем).

Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Способ применения и дозы

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную область или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес). Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.

Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания, вакцинируют вакциной, не содержащей консервант (мертиолят).

Разовая доза составляет:

  • для лиц старше 18 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
  • для детей и подростков до 18 лет включительно — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
  • для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 0,5 мл) при условии их одновременной вакцинации.

Перед употреблением вакцину встряхивают.

Для инъекции используют только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививокпроводится по утвержденным в календаре схемам.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.

Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза — в первые 24 часа жизни, вторая доза — в возрасте 1 месяца, третья доза — в возрасте 2 месяцев, четвертая доза — в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группам риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).

Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более, третью прививку проводят через 1 мес. после второй.

Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg, если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg.

В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Минздравсоцразвития России и в адрес производителя.

Производитель: ЗАО НПК «Комбиотех», 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп.71, тел./факс: (495) 3307429.

Побочные действия

Побочные явления при применении вакцины редки. В 1,8-3,0% случаев возможны незначительная преходящая боль, эритема и уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту.

Указанные реакции развиваются, в основном, после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.

Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Форма выпуска

По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или по 0,5 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.

Условия хранения

Условия хранения и транспортирования

Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Срок годности — 4 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Минздравсоцразвития России и в ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора с последующим направлением медицинской документации (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (8499) 2413922, факс (8499) 2419238) и в адрес предприятия-изготовителя.